今年5月，《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》、《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》、《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》已正式實施。

　　新規(guī)實施初期，行業(yè)經(jīng)歷過幾個月的“陣痛”：有備案系統(tǒng)自身的問題，也有企業(yè)備案難度變大的原因。比如對“質量安全負責人”的要求，目前全國持證生產(chǎn)制造企業(yè)有5657家，而化妝品備案主體有8萬多家，而且“質量安全負責人”還不能兼職；規(guī)定還要求公開產(chǎn)品配方，這也令企業(yè)非常困擾。

　　時至今日，“化妝品備案”風波雖趨于平靜，不過備案在普通企業(yè)的日常工作中仍是個“刺頭”，常常導致產(chǎn)品交貨時間延遲。

　　十一期間，小編和廣州白云區(qū)一家化妝品企業(yè)老板陳總聊天，他講了不少他們在化妝品備案中的“血淚史”。

　　“比如因為一字之差耽誤了一個月，像生產(chǎn)批號‘和’使用日期，寫成了生產(chǎn)批號‘及’使用日期，這些之前根本都沒有想到的問題。還有之前大家都習慣把中文商標翻譯成英文，現(xiàn)在這樣也不行了；還要做證明產(chǎn)品安全性的測試、做針對產(chǎn)品各種的功能性實驗，既費錢又費時間，比如，如果使用了“滋養(yǎng)”這樣的字眼，都需要做實驗來證明，有時候真想直接改名字算了，不過市場部又不同意。”

　　聽完陳總的“苦水”，小編覺得，短期來說雖然有點“艱難”，但從長期來看，化妝品備案的新規(guī)必定能夠令化妝品企業(yè)更加規(guī)范、對行業(yè)整體的健康發(fā)展是大有裨益的。

　　因此，這就要求企業(yè)在具體操作的時候，要積極主動學習新規(guī)并熟練運用，唯有這樣才能令工作更有效率，與上下游溝通也會變得更加順暢。

　　下面是小編從廣州市市場監(jiān)督管里局了解的一些有關新規(guī)的問答，希望能夠幫助大家更快運用新規(guī)。

　　Q1 問：普通化妝品備案要多長時間？

　　答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十條規(guī)定：普通化妝品備案人通過國務院藥品監(jiān)督管理部門在線政務服務平臺提交本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案。省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當自特殊化妝品準予注冊之日起、普通化妝品備案人提交備案資料之日起5個工作日內向社會公布注冊、備案有關信息。

　　Q2 問：近期新的備案系統(tǒng)問題出現(xiàn)很多問題，應該如何聯(lián)系備案系統(tǒng)人員？

　　答：企業(yè)信息資料管理、普通化妝品備案咨詢電話：010-88331913;郵箱：gcftba@nmpa.gov.cn

　　化妝品智慧申報審評咨詢電話：010-883636828;郵箱：hukang@nifdc.org.cn

　　Q3 問：系統(tǒng)提示“有新原料沒有被發(fā)送授權申請信息”，該怎么處理？

　　答：如產(chǎn)品未使用新原料，無需在“使用已注冊新原料”“使用已備案新原料”選項里填寫任何內容，如“/”等，否則系統(tǒng)將提示“有新原料沒有被發(fā)送授權申請信息”。

　　Q4 問：為什么點擊提交系統(tǒng)將提示“未上傳備案信息表”？

　　答：企業(yè)提交備案時，需注意在“產(chǎn)品安全評估”頁面的“附件上傳”菜單中，上傳系統(tǒng)生成并由企業(yè)蓋章后的“備案信息表”，否則系統(tǒng)將提示“未上傳備案信息表”。

　　Q5 問：備案資料提交時怎么顯示“錯誤原因：請聯(lián)系管理員，系統(tǒng)未找到當前用戶的審核人!”？

　　答：每個產(chǎn)品的備案申請單需由同一賬號完成編輯提交，如多個經(jīng)辦人賬號參與編輯，在提交時會提示錯誤。

　　Q6 問：新系統(tǒng)中進行老產(chǎn)品變更應該注意什么？

　　答：遷移至新系統(tǒng)的老產(chǎn)品，企業(yè)在完成信息補錄操作后，方可進行產(chǎn)品變更。(現(xiàn)階段僅有生產(chǎn)企業(yè)信息為補錄時必填關聯(lián)項，其他信息由企業(yè)自行決定是否在補錄階段提交)

　　Q7 問：普通化妝品備案對注冊商標使用的要求？

　　答：根據(jù)《化妝品命名規(guī)定》、《化妝品標簽管理辦法》、《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》，產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的，應當在產(chǎn)品銷售包裝可視面對其含義予以解釋說明，并應當提供商標注冊證。

　　化妝品商標名的使用應當符合國家化妝品管理相關法律法規(guī)的規(guī)定，還應當符合國家有關商標管理法律法規(guī)的規(guī)定。依據(jù)《商標法》及《商標法實施條例》的有關規(guī)定，未經(jīng)商標注冊人的許可，在同一種商品上使用與其注冊商標相同的商標的，屬侵犯注冊商標專用權行為。商標注冊人可以通過簽訂商標使用許可合同，許可他人使用其注冊商標。

　　化妝品備案人對化妝品標簽的合法性、真實性、完整性、準確性和一致性負責。對產(chǎn)品使用他人“注冊商標”的情況，備案前應先取得商標注冊人許可，許可合同可作為備案必須提交資料，但備案人應保證合法性并存檔備查。