根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心及各省、市、自治區(qū)市場監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公開發(fā)布保健食品備案產(chǎn)品的內(nèi)容整理，截至2022年12月31日，共有3368款保健食品獲得備案憑證，首次突破3000大關(guān)；其中，3361款為國產(chǎn)保健食品，7款為進(jìn)口保健食品。

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　　進(jìn)口備案分析

　　相比2021年13家境外企業(yè)獲得備案憑證，2022年較上一年有所減少；2022年僅4家境外企業(yè)7款產(chǎn)品獲得進(jìn)口備案，分別來自美國、加拿大、澳大利亞、韓國；所涉及的產(chǎn)品為維礦類咀嚼片、滴劑。

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　　國產(chǎn)備案分析

　　國產(chǎn)藍(lán)帽備案賽道競爭加??；2022年，共593家企業(yè)獲批新的藍(lán)帽備案，比去年增加25.6%，在產(chǎn)品總數(shù)相差不多的情況下，更多的企業(yè)進(jìn)入了備案賽道。

　　86家企業(yè)獲批產(chǎn)品數(shù)量超過10款，比2021年增加16家，這86家企業(yè)獲批總產(chǎn)品數(shù)為1566款，占全部備案產(chǎn)品的52.1%，與2021年相比下降5.6個百分點。

　　2022年，獲批藍(lán)帽備案產(chǎn)品數(shù)量最多的是威海百合生物技術(shù)股份有限公司，獲批產(chǎn)品達(dá)136款。

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　　國產(chǎn)備案地域分析

　　在2022年新批3361款為國產(chǎn)保健食品中，山東省取得了獲批數(shù)量第一名優(yōu)秀成績，備案產(chǎn)品有777款，但是比去年減少了282款；接下來是廣東、安徽、江蘇、江西、河南、浙江、湖北、黑龍江、吉林，除江西和浙江外，其他省備案獲批產(chǎn)品數(shù)量較2021年相比均有所增長

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　　國產(chǎn)備案劑型分析

　　備案產(chǎn)品形態(tài)上看，備案的3361個產(chǎn)品中，片劑和膠囊仍占據(jù)主導(dǎo)地位，產(chǎn)品數(shù)量占比超過81%，粉劑產(chǎn)品數(shù)量較2021年增長最快，較2021年增長105%，產(chǎn)品數(shù)量最少的是滴劑，只有12款

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　　國產(chǎn)備案品類分析

　　在國產(chǎn)備案的3361款產(chǎn)品中，營養(yǎng)素類品類為2146個，約占備案總量的63.9%（同比下降11%），原因在于以破壁靈芝孢子粉、輔酶Q10、褪黑素、魚油或螺旋藻為單一原料的保健食品為2021年6月1日開始轉(zhuǎn)備案監(jiān)管的功能性產(chǎn)品，相關(guān)的備案產(chǎn)品數(shù)量大幅增加；5款功能類原料備案總數(shù)1214個，同比增長58.5%。靈芝孢子粉相關(guān)產(chǎn)品最多，414款，輔酶Q10位居第二312款、褪黑素第三247款產(chǎn)品獲得備案。

　　在國產(chǎn)營養(yǎng)素備案的2146個產(chǎn)品中，單一營養(yǎng)素備案最多，846款，其次為兩種營養(yǎng)素備案數(shù)量為556款。在所有的備案營養(yǎng)素中，維生素C依舊是備案最多的成分。

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　　藍(lán)帽子備案分析

　　自2021年6月1日開始，以破壁靈芝孢子粉、輔酶Q10、褪黑素、魚油或螺旋藻為單一原料的保健食品執(zhí)行備案制（僅適用于國產(chǎn)產(chǎn)品），同年，凝膠糖果和粉劑被納入保健食品備案劑型。這些法規(guī)的施行，使得2022年企業(yè)在備案產(chǎn)品的原料選擇、功能聲稱以及劑型選擇方面獲得了更多的空間。

　　此外，2021年12月20日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2022年版）（征求意見稿）》等三個征求意見稿，擬對保健食品原料目錄新增DHA、大豆分離蛋白、乳清蛋白等原料。2022年10月25日，市監(jiān)總局又發(fā)布了人參、西洋參和靈芝3種保健食品原料目錄及技術(shù)要求（征求意見稿），擬將人參、西洋參、靈芝加入保健食品原料目錄。在上述原料中，DHA為“營養(yǎng)素補(bǔ)充劑目錄”擬新增的營養(yǎng)素，其功能“補(bǔ)充n-3多不飽和脂肪酸”屬于補(bǔ)充營養(yǎng)物質(zhì)的范圍，瑞旭集團(tuán)認(rèn)為進(jìn)口企業(yè)也可申報DHA產(chǎn)品的備案。而對于大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參和靈芝，瑞旭集團(tuán)猜測會與輔酶Q10等5種原料的備案要求類似，仍將僅適用于國產(chǎn)產(chǎn)品。相信未來，隨著保健食品原料目錄的不斷擴(kuò)大，保健食品雙軌制的不斷完善，會有越來越多的保健食品品類進(jìn)入大眾視野，為中國的保健食品市場注入活力。