近年來HMO作為嬰配粉領(lǐng)域的技術(shù)突破點引起行業(yè)關(guān)注,自2016年歐盟率先批準其應(yīng)用于嬰配食品后,中國于2023年正式將其納入嬰配粉可添加成分清單,政策開放后行業(yè)迅速響應(yīng),嬰配粉企業(yè)爭相布局HMO配方產(chǎn)品,該成分的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用推動了嬰配粉配方的升級迭代,成為乳品行業(yè)創(chuàng)新競爭的新高地。
隨著2025年5月國家衛(wèi)健委批準2’-FL應(yīng)用于嬰幼兒谷類與罐裝輔食,品牌端反應(yīng)迅速,兩款HMO奶粉已經(jīng)上市。由于輔食的審批政策和嬰配粉比起來較為寬松,但是由于HMO這一成分被看作是母乳中的重要成分,因此品牌們在宣傳時還需要注意把握宣傳邊界,還有多種HMO成分和其他成分待開發(fā)應(yīng)用。
2’-FL應(yīng)用拓展?為嬰幼兒輔食注入營養(yǎng)新活力
2025年5月7日國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式批準2’-FL作為食品營養(yǎng)強化劑將其使用范圍擴大至嬰幼兒谷類輔助食品及罐裝輔助食品。此次2’-FL的應(yīng)用拓展為嬰幼兒輔食的營養(yǎng)價值帶來了新的提升,也為嬰幼兒輔食市場帶來了新的增長點。
作為一種重要的食品營養(yǎng)強化劑,2’-FL此前已被批準用于調(diào)制乳粉、嬰幼兒配方食品、較大嬰兒和幼兒配方食品以及特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品。此次新增的應(yīng)用場景為嬰幼兒谷類輔助食品(食品類別 13.02.01)和嬰幼兒罐裝輔助食品(食品類別 13.02.02),覆蓋了輔食中常見的米粉、果泥、肉泥等產(chǎn)品形式,為嬰幼兒早期膳食提供了更豐富的營養(yǎng)強化可能。
而且2'-FL的安全性已通過全球多國嚴格評估,像美國FDA、歐盟及澳大利亞等國家均批準其用于嬰幼兒食品,我國衛(wèi)健委參考國際標準設(shè)定了0.7-2.4g/L的使用范圍。輔食中添加2’-FL可彌補營養(yǎng)缺口且滿足現(xiàn)代家長對精準營養(yǎng)的需求,推動輔食從能量補充向功能性營養(yǎng)支持升級。
近年來隨著合成生物學技術(shù)的發(fā)展,以2’-FL為代表的母乳低聚糖成分通過微生物發(fā)酵等手段實現(xiàn)了高效生產(chǎn),打破了以往依賴進口的局面。此次政策將其引入輔食領(lǐng)域不僅順應(yīng)了精準營養(yǎng)的市場趨勢,也為嬰幼兒食品企業(yè)開發(fā)多元化、高品質(zhì)的輔食產(chǎn)品提供了合規(guī)路徑,推動行業(yè)從配方奶粉向全品類嬰幼兒食品的營養(yǎng)強化延伸。
隨著對HMO家族研究的深入,2’-FL正在構(gòu)建嬰幼兒早期膳食的營養(yǎng)網(wǎng)絡(luò),這項拓展為行業(yè)開發(fā)了一個新的增長點,也為精準育兒提供了更系統(tǒng)的營養(yǎng)解決方案,讓早期膳食在科學框架下實現(xiàn)營養(yǎng)協(xié)同與功能互補。
政策東風勁吹,已有兩款HMO米粉搶灘嬰幼兒輔食新賽道
隨著2’-FL應(yīng)用于嬰幼兒輔食領(lǐng)域,母嬰市場迅速給出回應(yīng),短短數(shù)日內(nèi)就有兩大品牌便推出HMO配方米粉,以差異化的成分設(shè)計與技術(shù)優(yōu)勢為6月齡寶寶的輔食選擇注入新方向。這兩款產(chǎn)品均以2’-FL為核心營養(yǎng)元素意味著HMO成分在輔食領(lǐng)域的落地進入實質(zhì)階段。
某輔食品牌推出的HMO有機配方米粉聚焦成分的安全性與技術(shù)溯源,其2’-FL的添加量達到630mg/100g且源自國內(nèi)企業(yè)的微生物發(fā)酵合成技術(shù)。
某品牌推出HMO配方米粉則依托母公司在HMO領(lǐng)域多年的科研積累,選用高純度2’-FL作為核心營養(yǎng)強化劑,而在HMO成分的基礎(chǔ)研究與應(yīng)用開發(fā)上擁有成熟的技術(shù)體系,此次將2’-FL融入米粉配方,延續(xù)了其在嬰幼兒營養(yǎng)領(lǐng)域的精細化研發(fā)思路。
HMO米粉兩款產(chǎn)品雖在原料認證與技術(shù)背景上各有側(cè)重卻共同以2’-FL為紐帶,展現(xiàn)了HMO在輔食場景中的應(yīng)用價值。此次新品營養(yǎng)強化劑的添加為行業(yè)提供了產(chǎn)品創(chuàng)新思路,也意味著嬰幼兒輔食營養(yǎng)強化進入更精細化的發(fā)展階段。
米粉將進入HMO 時代?從審批優(yōu)勢看輔食領(lǐng)域的 “營養(yǎng)加速度”
2’-FL是母乳低聚糖中研究較深入的成員之一,其科學探索和產(chǎn)業(yè)布局遠可能早于政策實施,國內(nèi)企業(yè)在合成生物學技術(shù)上的進步使得2’-FL在嬰配粉領(lǐng)域的應(yīng)用研究積累了豐富經(jīng)驗,在國家批準擴大使用范圍之前蒙牛虹摹生物等企業(yè)已實現(xiàn)2’-FL的規(guī)?;a(chǎn),多家嬰配粉企業(yè)的配方研發(fā)為政策出臺后的快速產(chǎn)品轉(zhuǎn)化打下了技術(shù)基礎(chǔ),這種“研發(fā)先行”的產(chǎn)業(yè)準備使得2’-FL在從嬰配粉領(lǐng)域向嬰幼兒輔食場景過渡時展現(xiàn)了高效的適配性。
作為母乳中第三大固體成分的HMO憑借多種健康益處成為嬰兒配方奶粉高端化趨勢中的核心賣點,根據(jù)市場數(shù)據(jù)顯示自從2023年HMO在嬰兒配方奶粉中獲得批準使用后,眾多知名品牌如蒙牛、飛鶴、雀巢等迅速響應(yīng)后紛紛推出了含有HMO成分的高端產(chǎn)品線。
由于配方注冊制的限制導致企業(yè)的嬰配粉數(shù)量被嚴格限制,而且生產(chǎn)商在推出新產(chǎn)品時須提交詳盡的研發(fā)論證報告等增加了產(chǎn)品開發(fā)的難度和時間成本。與此形成鮮明對比的是嬰幼兒輔食米粉的成分添加只需要遵守食品安全和輔食相關(guān)標準,企業(yè)無需經(jīng)歷復雜的注冊流程,這樣的政策環(huán)境使得企業(yè)能夠較迅速地將HMO營養(yǎng)成分融入到米粉的配方中,從而大大縮短了從研發(fā)到產(chǎn)品上市的整個周期。
以前面提到的兩款產(chǎn)品為例,政策落地后的市場響應(yīng)速度,在5月7日國家公告發(fā)布當日嘉寶HMO配方米粉產(chǎn)品便正式官宣上市,而秋田滿滿在5月8日通過官方公眾號搶先預告HMO有機配方米粉。
從嬰配粉的“配方注冊長跑”到米粉的“政策紅利短跑”,HMO成分的跨品類應(yīng)用本質(zhì)上是嬰幼兒食品行業(yè)對“精準營養(yǎng)”需求的響應(yīng)升級,而無需復雜審批的制度優(yōu)勢使企業(yè)能夠更靈活地將2’-FL成分應(yīng)用到輔食產(chǎn)品中。
單一HMO 獲批引關(guān)注?成分同質(zhì)化競爭需警惕
在輔食領(lǐng)域國內(nèi)目前只有2’-FL這一種成分被納入了使用范圍,這意味著無論品牌定位是高端還是大眾市場,無論產(chǎn)品主打的是有機還是高蛋白,其核心的HMO成分都必須圍繞2’-FL來進行。在這種政策的限制下企業(yè)的創(chuàng)新空間被壓縮,只能在單一的成分賽道上進行競爭,可能導致市場上產(chǎn)品陷入同質(zhì)化的現(xiàn)狀。
單一HMO的集中應(yīng)用可能導致企業(yè)研發(fā)重心被迫偏離HMO本身的功能深挖,轉(zhuǎn)而在包裝、營銷概念等外圍層面內(nèi)卷,難以形成基于成分創(chuàng)新的技術(shù)壁壘。正如嬰配粉早期的“乳鐵蛋白大戰(zhàn)”,當某一成分成為全行業(yè)標配且缺乏多元替代時,其市場價值和產(chǎn)品獨特競爭力將隨同質(zhì)化競爭迅速稀釋。
然而當市場上所有的品牌都開始采用相同的主打核心成分時,真正的競爭優(yōu)勢將不再僅僅依賴于這些成分本身,它將源于對這些成分功能的深入理解以及如何與其他營養(yǎng)素進行科學的復配,且對營養(yǎng)需求進行精準洞察和分析也是品牌在競爭中脫穎而出的關(guān)鍵因素。
警惕同質(zhì)化并非否定2’-FL的價值,而是呼吁行業(yè)在政策框架下探索更具技術(shù)含量的差異化路徑,從“添加HMO”到“用好HMO”,依托科研實力構(gòu)建多維優(yōu)勢避免HMO米粉淪為下一個“成分內(nèi)卷”的紅海市場,真正為嬰幼兒輔食帶來可持續(xù)的營養(yǎng)升級。
多元HMO 待啟?從單一應(yīng)用到全譜系開發(fā)的營養(yǎng)升級之路
母乳低聚糖HMO作為母乳中蘊含的200余種復雜碳水化合物的統(tǒng)稱,每種結(jié)構(gòu)均承載著獨特的生理功能,盡管我國已在嬰幼兒配方奶粉領(lǐng)域開啟HMO的合規(guī)應(yīng)用,但當前獲批種類仍集中于少數(shù)成分,不少處于申報被受理的階段,亟待政策與科研的雙重突破以推動嬰配粉及輔食領(lǐng)域的營養(yǎng)多元化發(fā)展。
2023年10月國家衛(wèi)健委批準2’-巖藻糖基乳糖與乳糖-N-新四糖作為食品營養(yǎng)強化劑應(yīng)用于嬰配粉,其中2’-FL作為母乳中含量較高的HMO率先成為嬰配粉的核心成分,飛鶴、君樂寶等國產(chǎn)品牌及雅培、雀巢等外資企業(yè)迅速推出添加2’-FL的配方產(chǎn)品。相較于母乳中HMO的多樣性,當前獲批種類僅覆蓋2’-FL和LNnT,遠未滿足配方創(chuàng)新對多元成分的需求。
自2016年起中國逐步開放HMO的審批準入,截至到目前國家衛(wèi)健委共受理57個HMO物質(zhì)的食品添加劑新品種申請。其中2’-FL因在母乳中含量較高且研究基礎(chǔ)深厚成為受理頻次較多的成分,其他如3-FL、LNT、LNnT等種類的受理量相對均衡,而2’-FL近年受理頻次激增,占受理總數(shù)的51%表明HMO正成為乳企技術(shù)競爭的核心領(lǐng)域。
而美國和歐盟已經(jīng)批準了2’-FL、LNnT、LNT、2’-FL/DFL、3’-SL 、6’-SL和3-FL7個HMO成分的使用,并允許其產(chǎn)品通過跨境渠道進入中國市場,國內(nèi)審批的保守性雖保障了安全性,但也限制了配方創(chuàng)新的多樣性,部分消費者仍喜歡跨境購買含多元HMO的進口產(chǎn)品。
從2’-FL的率先獲批到多種HMO的排隊候?qū)彛覈鴭胗變籂I養(yǎng)領(lǐng)域正從“單一成分應(yīng)用”邁向“全譜系開發(fā)”的關(guān)鍵階段,可能未來隨著多種類HMO的獲批后嬰配粉與輔食產(chǎn)品將突破同質(zhì)化局限,通過復配不同功能的HMO為不同體質(zhì)的寶寶提供更精準的營養(yǎng)方案。當HMO的多元價值被充分釋放,行業(yè)也將迎來更加廣闊的發(fā)展空間
理性認知HMO 的科學價值與宣傳邊界,避免功效化宣傳
品牌在推廣添加HMO的產(chǎn)品時需避免各種明示、暗示和母乳喂養(yǎng)效果或者“替代母乳”、“等同母乳”等違規(guī)表述,確保產(chǎn)品的營銷宣傳在合規(guī)的范圍內(nèi).
在母嬰市場的營銷浪潮中,借添加某種營養(yǎng)元素或成分宣稱產(chǎn)品功效的現(xiàn)象早已屢見不鮮,如某品牌米粉中添加常見的鈣鐵鋅后便宣稱“全面營養(yǎng)”,某品牌嬰童長高奶粉添加了初乳堿性蛋白和鈣宣稱“成長更進一步”,某品牌葉黃素酯軟糖添加了葉黃素酯宣稱“緩解眼部疲勞”。
也有部分品牌可能通過暗示性表述誤導消費者,如某品牌高純奧拉氟牙膏宣稱“純度是德國原料的4倍”卻在宣傳頁面反復強調(diào)“德國奧拉氟成本40000元/公斤”,品牌方試圖通過對比暗示技術(shù)優(yōu)勢但話術(shù)存在矛盾,某品牌配方奶粉的介紹中表示該奶粉的配比與母乳類似和致力于母乳研究”等字眼,試圖讓人產(chǎn)生“接近母乳”的聯(lián)想。
品牌應(yīng)始終牢記成分的“天然優(yōu)勢”不等于產(chǎn)品的“絕對功效”,應(yīng)堅守合規(guī)底線并拒絕“等同母乳”“增強免疫力”等功效化宣傳誘惑。聚焦成分科學內(nèi)涵,如通過微生物發(fā)酵技術(shù)實現(xiàn)高純度合成、添加量符合國家標準等,讓HMO在產(chǎn)品中切實發(fā)揮多元營養(yǎng)支持作用,以客觀數(shù)據(jù)與合規(guī)表述贏得消費者信任。
HMO之后,輔食創(chuàng)新還能押注哪些成分?
據(jù)筆者在京東、淘寶等電商平臺上搜索嬰幼兒米粉,像英氏、小皮、爺爺?shù)霓r(nóng)場等熱賣榜上銷售較好的米粉賣點都圍繞著“二價鐵+維C”“鈣鐵鋅”等,而嬰配粉領(lǐng)域聚焦在HMO、乳鐵蛋白等成分上面。但現(xiàn)在嬰配粉中應(yīng)用的乳脂球膜MFGM、骨橋蛋白OPN等創(chuàng)新成分能否突破配方奶粉的局限,為米粉等輔食注入新的營養(yǎng)活力?
乳脂肪球表面覆蓋的乳脂肪球膜也就是通常所稱的MFGM,能夠很大程度上保證乳中脂肪球的穩(wěn)定性并防止聚集及分解,MFGM能否在米粉中延續(xù)其在嬰配粉中的營養(yǎng)表現(xiàn)需通過體外消化模型、動物實驗及臨床觀察等多維度研究逐步論證。
骨橋蛋白是哺乳動物乳汁中含RGD序列及磷酸化位點的糖基化磷蛋白,其添加至嬰幼兒米粉等固態(tài)輔食時,在不同基質(zhì)中的穩(wěn)定性、生物利用度及與其他成分的相互作用尚需嚴謹科學驗證,目前處于探索階段。
MFGM與OPN在輔食中的潛在應(yīng)用需跳脫“嬰配粉成分平移”的慣性思維,立足輔食獨特場景重構(gòu)配方邏輯。這種創(chuàng)新并非簡單成分疊加,而是結(jié)合輔食“泥糊化吸收”、“階段性營養(yǎng)過渡”的特性,在原料預處理、活性成分保護及口感適配上進行系統(tǒng)性設(shè)計,讓活性成分在固態(tài)輔食基質(zhì)中實現(xiàn)結(jié)構(gòu)仿生與功能適配,為寶寶輔食添加初期提供更貼近生理需求的營養(yǎng)支持。
MFGM、OPN等成分在輔食中的應(yīng)用暢想,既是對嬰配粉技術(shù)積累的價值延伸,也是對嬰幼兒全周期營養(yǎng)需求的精準響應(yīng)。隨著2025年HMO在米粉中的合規(guī)落地,輔食行業(yè)已邁出活性成分創(chuàng)新的關(guān)鍵一步,而更復雜的生物活性成分應(yīng)用,需明確輔食場景下的劑量效應(yīng)關(guān)系、攻克活性成分與谷物基質(zhì)的兼容性難題。
行業(yè)思考:2025年2'-FL獲批使用范圍擴大至谷類、罐裝輔助食品嬰幼兒輔食,為輔食行業(yè)HMO發(fā)展帶來突破,品牌能夠在政策出臺后迅速推出HMO配方米粉,但企業(yè)也需警惕同質(zhì)化競爭的風險,通過科研創(chuàng)新和合規(guī)宣傳共同推動嬰幼兒輔食行業(yè)的健康發(fā)展。
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